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E公司紧固件采购需求信息

 

一、采购单位:E公司
 
二、企业简介:E公司成立于2013年,是一家专业从事医疗器械研发、生产与销售的企业,核心产品包括医用监护仪、呼吸机、手术器械等,产品通过NMPA认证,广泛应用于各级医院、医疗机构。公司年产能达2万台套医用设备,现因新产品研发及量产需求,需批量采购无菌、高精度紧固件,要求产品符合医疗器械行业标准,具备优异的生物相容性、耐腐蚀性能。
 
三、采购产品清单及要求
 
产品类别
具体型号规格
材质要求
性能等级/表面处理
采购数量
适用场景
其他要求
螺钉
内六角沉头螺钉 GB/T 70.3 M3×8、M4×10、M5×12
316L不锈钢
A4-80级,电解抛光(表面粗糙度Ra≤0.2μm)
M3×8:30000件;M4×10:25000件;M5×12:20000件
医用监护仪、呼吸机机身固定
符合医疗器械生物相容性标准(ISO 10993),无菌包装,提供无菌检测报告,可耐受高温灭菌(134℃)
螺母
六角薄螺母 GB/T 6172.1 M3、M4、M5
316L不锈钢
A4-80级,电解抛光
各规格与对应螺钉数量一致
配套对应螺钉使用,适配医疗设备精密装配
内螺纹精度6H级,无菌包装,生物相容性达标,无有害物质析出
垫圈
平垫圈-A级 GB/T 97.1 内径3mm、4mm、5mm
316L不锈钢
电解抛光
各规格35000件
配套螺钉使用,保护医疗设备表面
厚度均匀,无毛刺、无划痕,无菌包装,可耐受高温灭菌
销类
圆锥销 GB/T 117 直径3mm×20mm、直径4mm×25mm
316L不锈钢
电解抛光
各规格15000件
手术器械关节定位
尺寸精度h6级,表面光滑,生物相容性达标,无菌包装
铆钉
实心铆钉 GB/T 867 直径2mm×5mm
钛合金(TC4)
阳极氧化
10000件
高端手术器械连接
生物相容性优异,无菌包装,提供钛合金材质证明及生物相容性检测报告
 
四、采购要求
 
1. 供应商资质:需为正规生产企业,具备ISO9001质量体系认证及医疗器械配套产品生产资质,通过GMP认证优先,拥有医疗器械行业供货案例。
 
2. 质量标准:所有产品需符合对应国标(GB/T)及医疗器械行业标准,具备生物相容性检测报告、无菌检测报告,每批次供货附带质量检测报告,支持第三方权威机构抽检。
 
3. 交货要求:合同签订后20天内完成首批供货,后续分2批次交付完毕,每批次交货前5天通知采购方。交货地点为E公司厂区(XX市XX区医疗科技产业园7栋),供应商负责运输及装卸,运输过程需符合无菌产品运输要求。
 
4. 包装要求:采用无菌、防潮、防污染密封包装,每件标注型号、规格、数量、生产批次、无菌标识,外包装标明采购单位及交货地址,符合医疗器械包装标准。
 
5. 付款方式:签订合同后支付30%预付款,首批货物验收合格后支付35%货款,全部货物交付验收合格后30天内支付剩余35%货款。
 
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